1 项目简介

1.1 项目背景

1.1.1 项目提出的背景

吉林省通化博祥药业股份有限公司是一个以中药产品为主的制药企业。中药企业的发展也是我国医药产业发展的希望所在，与其它产业相比具有明显的优势与特色，也是一个在国际市场上最具竞争力的产业，因此国家对中药产业的现代化发展给予了足够地重视和一定的政策倾斜。吉林省政府正是看到这一亮点，将现代化中药领域的发展列入到“十一五”期间经济发展的重点，并立足于本省资源优势，坚持以市场需求为导向，围绕振兴东北老工业基地战略目标及国家和吉林省产业政策，大力优化资金投向及投资结构的调整，使资金投入到经济发展的主流企业和具有资源优势的重点企业，吉林省通化博祥药业股份有限公司抓住当前的有利时机，拟投入资金建设年产2亿粒藤络宁胶囊生产线项目，使企业为我国中药产业的发展贡献自己的一份力量。

类风湿性关节炎(RA)是一种自身免疫系统疾病，世界范围内大约有1%～2%的人口患有类风湿性关节炎。据卫生部统计，我国关节炎患者总数已超过1亿，其中至少有400万类风湿关节炎患者，药物治疗是最主要的治疗方法。关节炎药品市场近年来持续扩大，是一个值得关注的领域。专家预测，2003～2008年间，国际类风湿性关节炎治疗药物市场将会以每年12%的速度增长，到2008年将达到100亿美元。患病群体的巨大和药品单一、价格昂贵的矛盾日益突出，广大患者迫切需要一种疗效确切，价格适宜的药物。

藤络宁胶囊是根据中医传统理论选用丁公藤、独活、羌活等中药材原料，采用现代化科学技术精制而成，具有疏风散寒，除湿通络。用于类风湿性关节炎属寒湿阻络证。是治疗风湿、类风湿疾病的有效药物。

藤络宁胶囊经过山东中医药大学附属医院、南京中医院大学附属医院、第二军医大学长海医院、南京军区总医院、上海市光华医院等五家医院，在藤络宁治疗类风湿关节炎属寒湿阻络证候的临床疗效及其安全性上，根据卫生部药政局颁布的“中药新药治疗痹病临床研究指导原则”有关标准，采用前瞻性随机双盲对照试验的方法，制订及实施了Ⅱ期临床试验方案，试验结果显示藤络宁胶囊对类风湿性关节炎属寒湿阻络型患者具有理想的治疗作用，总有效率为93.67%，该药服用方便，临床疗效安全可靠，且无明显的毒副作用。

吉林省通化博祥药业股份有限公司充分发挥本地资源优势，不断提高企业的创新能力，采用新技术、新工艺及新设备，使藤络宁胶囊等一系列产品的科技含量不断提升，加之藤络宁胶囊疗效确切、功效独特，使产品在市场的销售量不断增加，现有生产能力已满足不了不断增长的市场需求，严重制约了公司的生存和发展，因此急需建设一条藤络宁胶囊生产线，以满足目前广大患者的需求。

1.1.2 市场前景

风湿、类风湿疾病，即我国传统医学所称的“痹症”，多因风寒、湿邪等原因导致患者血脉不通，一般表现为肌肉筋骨关节酸痛，麻木、肿胀，甚至红肿变形，重度患者往往会因关节骨质被破坏而出现关节变形。风湿、及类风湿疾病是一种常见病，泛指影响骨关节及周围软组织的100多种疾病。风湿性关节炎常见且顽固，可引起全身的关节肿胀疼痛及功能障碍，是主要致残疾病之一。风湿关节炎是一种常见病，被国际学术组织列为局部恶性病。此病虽不直接危机生命，但如不及时、合理治疗，将出现关节功能障碍、畸形以至残疾，被成为“不死的癌症”。

世界卫生组织（WHO）和美国风湿病协会的资料显示，目前全球患有急性风湿病、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、骨性关节炎、痛风等风湿病症的患者约3.6亿，是医学领域中庞大的疾病族群。我国的风湿病发病率也很高，风湿性、类风湿性关节炎患者几乎占到人口总数的18%，重症患者更是达到8000万。在我国，50岁以上的人约有50%患有不同程度的风湿疾病，潮湿地区的发病率更高。相关调查数据显示，