1 项目简介

1.1 项目背景

1.1.1 项目提出的背景

在中国，脑中风是一种严重危害人民健康和生命的常见病多发病，据我国1982年统计，中风的患病率为620/10万，年发病率为18/10万，年死亡率达89/10万。据最新资料显示，我国中风的发病率有增多趋势，在27个国家47个中心排位中，我国急性脑中风发病率居第2位，而女性居第3位，脑中风发病率高于冠心病，估计我国每年将有150万人新发生脑中风。脑中风死亡率在我国三大死因（癌症、冠心病和中风）中列第三位。中风幸存者多数还留有瘫痪、失语以及痴呆等严重后遗症，因此，脑中风的防治是我国政府和医务工作者极为重视的大事。

血栓心脉宁胶囊收载于中华人民共和国卫生部药品标准第十八册，标准编号WS3－B－3406，中国药典（2005年版）将增补该品种。血栓心脉宁由川芎、槐花、丹参、水蛭、毛冬青等组成，并合有牛黄、麝香、人参皂苷、蟾酥等多味细贵药材，具有芳香开窍，活血散瘀的功能，口服一日三次，一次4粒，每粒装0.5g。临床用于脑血栓、冠心病、心绞痛属气滞血瘀证者。为国家基本药物品种、基本医疗保险目录（甲类）品种，列入国家发布《中国高新技术产品出口目录（2003）》，序号30049059.90，在心脑血管疾病的临床治疗中得到了广泛地运用。

吉林华康药业股份有限公司生产的血栓心脉宁胶囊其年销售收入达8000万元以上，最好年销售收入12000万元，具有较好的市场前景。为进一步提高血栓心脉宁的技术含量，实现中药现代化“稳定、有效、安全、可控”的要求，华康药业对其进行了二次开发。二次开发后的血栓心脉宁具有剂量小、质量可控、显效快、安全无毒副作用等优点，是一种高效、便捷、标本兼治的特效药，能为广大心血管疾病患者解决痛苦。从药效及价格上看，与国外产品有很强的竞争力，不仅可以替代进口产品，而且可以将该产品推向世界，为丰富我国中药材宝库和人类健康事业做出重要贡献。

本项目的开发符合国家产业政策及技术政策，属国家重点鼓励发展的产业、产品和技术中的天然类药物生产范畴；由国家发改委和科学技术部共同组织编制并发布的《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》中指出，加快发展作用机理明确、技术含量高、具有显著中医药特色与优势的复方药物，是医药行业近期产业化的重点之一。

1.1.2 市场前景

目前，血栓心脉宁胶囊剂在国内主要由5家制药企业生产，包括吉林华康、辉南辉发、辉南长龙生化、四平制药、通化永康，吉林华康年产量12000万粒，年销售额达8000余万元，最高达12000万元，据国家经贸委的统计及其他调查显示，其他几家的年产量不足3000万粒，吉林华康药业股份有限公司占血栓心脉宁胶囊市场的80％，处于领先地位，且血栓心脉宁经二次开发后，为吉林华康药业股份有限公司独家产品，以高科技手段对原药材进行了精制，并制定了含量测定指标，降低了剂量，使产品达到“安全、稳定、高效、可控”的现代化中药的要求，市场前景十分看好。

据有关资料显示，我国缺血性心脑血管病按患病率的平均约4％计算，共有5200万人患有心脑血管疾病，若按10％的患者使用血栓心脉宁，按30天为一疗程，每次2片，每日3次计算，则：

5200万人次×10％×6片×30日＝93600万片

由此可以看出，本项目具有良好的市场前景。

另外，华康药业在本项目的产品选择上，以血栓心脉宁片治疗心脑血管病用药为主，此类药品由于世界人口老龄化的加剧，消费需求上升迅猛，而且目前此类药品的开发远远不能满足需求的增长。

由以上分析可知，该项目市场需求极大，市场潜力大，因此该项目建成投产后，可带来可观的社会效益和经济效益。

1.1.3 技术分析

1、技术来源

该项目产品为自主研制品种，自有知识产权，血栓心脉宁新的制备工艺专利己于2003年6月初上报国家知识产权局，国家知识产权局已同意受理，受理号