另外,华康药业在本项目的产品选择上,以血栓心脉宁片治疗心脑血管病用药为主,此类药品由于世界人口老龄化的加剧,消费需求上升迅猛,而且目前此类药品的开发远远不能满足需求的增长。
由以上分析可知,该项目市场需求极大,市场潜力大,因此该项目建成投产后,可带来可观的社会效益和经济效益。
1.1.3 技术分析
1、技术来源
该项目产品为自主研制品种,自有知识产权,血栓心脉宁新的制备工艺专利己于2003年6月初上报国家知识产权局,国家知识产权局已同意受理,受理号03141373.0。
血栓心脉宁片属原四类新药,根据SFDA国药监注[2003]59号文件的规定,该产品批准生产后,将获得3年的监测期,在监测期内,其他厂家不得生产和仿制。
2、生产工艺简述
将麝香、冰片、牛黄、人参茎叶皂甙、蟾酥粉碎成细粉;丹参、毛冬青用乙醇回流提取二次,每次2-3小时,加醇量为生药量的57倍,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度1.25~1.31(60℃测)的稠膏,药渣备用;川芎加4-7倍量水提取挥发油,收集挥发油,蒸馏后水溶液另器收集,药渣备用;水蛭与醇提药渣合并加9-12倍量水,煎煮2-3小时,滤过,滤液放置,药渣与上述川芎药渣混合,加8-10倍量水,煎煮2-3小时,滤过,滤液与上述各煎液合并,浓缩至相对密度1.25~1.31(60℃测)稠膏时,与醇提取膏混合,喷雾干燥;槐花加5倍量水,用饱和碳酸钙水溶液调PH值8~9,加热至微沸,保温30分钟,趁热滤过,药渣如上法再提取二次,合并滤液,在60~70℃,搅拌加入浓盐酸,调PH值4~5,静置1~2小时,抽滤上清液,沉淀用适量水洗3~4次,喷雾干燥,与上述各细粉混匀,制成颗粒,干燥,加入适量滑石粉、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠,并喷加川芎挥发油,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。详见工艺流程图。
1.1.4 项目建设的有利条件及必要性
1、有利条件
(1)政策的支持
吉林华康药业股份有限公司坐落于敦化市,敦化市是国家批准的中药医药城之一,国家及地方政府给予较宽松的优惠政策,如金融、税收等方面的政策,并且享受西部开发优惠政策。该公司是国家批准的重点高新技术企业,享受高新技术企业优惠政策。
(2)地方政府的支持
地方政府鼓励辖区药品生产企业研制开发新药。吉林华康药业作为敦化市知名的药品生产企业,一直受到地方政府的支持,该企业在地方政府的扶持下,通过药品的不断开发、研制、生产,逐步扩大规模。
(3)资源的优势
敦化地处长白山区,药材资源丰富,为保证药品的质量奠定了良好的基础。
(4)技术的优势
吉林华康药业股份公司是以药品开发、生产为主的股份公司,具有较强的新药开发的技术优势。该公司是国家火炬计划重点高新技术企业,吉林省高新技术企业,国家科委星火计划实施十周年先进集体企业。公司先后与吉林省中医中药研究院、天津药物研究院、山东省医药工业研究所等建立药品开发合作,形成了以中成药开发、生产为主,化学药为辅的现代制药企业。公司先后取得了三类新药益中生血片、疏清颗粒、银花泌炎灵片,四类新药护肝胶曩、盐酸西替利嗪、低分子肝素注射液、丙卡特罗气雾剂等新药证书和生产批准文号。
2、项目建设的必要性
(1)实现了以高技术改造传统产品,加速产业技术升级。本项目采用国家级科研院所开发研究的成熟高新技术,对传统的生产工艺和生产设备进行改造,从而有力地促进了产业的技术水平的提高和产业升级。
(2)促进了产品结构的调整,提高产业竞争能力。通过项目的实施,开发高技术含量、高附加值及较高市场占有率的新型产品,使产业产品结构得到进一步的优化和调整,产业的竞争能力得到进一步增强,促进整个区域经济的快速发展。
(3)培育了新的经济增长点,促进区域经济的发展。本项目的建设还将为经济的快速发展起到强有力的推动作用。本新闻共 6页,当前在第 4页 1 2 3 4 5 6 |