血栓心脉宁片属原四类新药，根据SFDA国药监注［2003］59号文件的规定，该产品批准生产后，将获得3年的监测期，在监测期内，其他厂家不得生产和仿制。

2、生产工艺简述

将麝香、冰片、牛黄、人参茎叶皂甙、蟾酥粉碎成细粉；丹参、毛冬青用乙醇回流提取二次，每次2－3小时，加醇量为生药量的57倍，滤过，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.25～1.31（60℃测）的稠膏，药渣备用；川芎加4－7倍量水提取挥发油，收集挥发油，蒸馏后水溶液另器收集，药渣备用；水蛭与醇提药渣合并加9－12倍量水，煎煮2－3小时，滤过，滤液放置，药渣与上述川芎药渣混合，加8－10倍量水，煎煮2－3小时，滤过，滤液与上述各煎液合并，浓缩至相对密度1.25～1.31（60℃测）稠膏时，与醇提取膏混合，喷雾干燥；槐花加5倍量水，用饱和碳酸钙水溶液调PH值8～9，加热至微沸，保温30分钟，趁热滤过，药渣如上法再提取二次，合并滤液，在60～70℃，搅拌加入浓盐酸，调PH值4～5，静置1～2小时，抽滤上清液，沉淀用适量水洗3～4次，喷雾干燥，与上述各细粉混匀，制成颗粒，干燥，加入适量滑石粉、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠，并喷加川芎挥发油，混匀，压制成1000片，包薄膜衣，即得。详见工艺流程图。

1.1.4 项目建设的有利条件及必要性

1、有利条件

（1）政策的支持

吉林华康药业股份有限公司坐落于敦化市，敦化市是国家批准的中药医药城之一，国家及地方政府给予较宽松的优惠政策，如金融、税收等方面的政策，并且享受西部开发优惠政策。该公司是国家批准的重点高新技术企业，享受高新技术企业优惠政策。

（2）地方政府的支持

地方政府鼓励辖区药品生产企业研制开发新药。吉林华康药业作为敦化市知名的药品生产企业，一直受到地方政府的支持，该企业在地方政府的扶持下，通过药品的不断开发、研制、生产，逐步扩大规模。

（3）资源的优势

敦化地处长白山区，药材资源丰富，为保证药品的质量奠定了良好的基础。

（4）技术的优势

吉林华康药业股份公司是以药品开发、生产为主的股份公司，具有较强的新药开发的技术优势。该公司是国家火炬计划重点高新技术企业，吉林省高新技术企业，国家科委星火计划实施十周年先进集体企业。公司先后与吉林省中医中药研究院、天津药物研究院、山东省医药工业研究所等建立药品开发合作，形成了以中成药开发、生产为主，化学药为辅的现代制药企业。公司先后取得了三类新药益中生血片、疏清颗粒、银花泌炎灵片，四类新药护肝胶曩、盐酸西替利嗪、低分子肝素注射液、丙卡特罗气雾剂等新药证书和生产批准文号。

2、项目建设的必要性

(1)实现了以高技术改造传统产品，加速产业技术升级。本项目采用国家级科研院所开发研究的成熟高新技术，对传统的生产工艺和生产设备进行改造，从而有力地促进了产业的技术水平的提高和产业升级。

(2)促进了产品结构的调整，提高产业竞争能力。通过项目的实施，开发高技术含量、高附加值及较高市场占有率的新型产品，使产业产品结构得到进一步的优化和调整，产业的竞争能力得到进一步增强，促进整个区域经济的快速发展。

(3)培育了新的经济增长点，促进区域经济的发展。本项目的建设还将为经济的快速发展起到强有力的推动作用。

(4)带动了相关产业的发展，促进相关产业结构优化调整。本项目的实施，对绿色农业、现代农业等相关产业具有较强的带动性。可带动大规模绿色农业的集约化发展、高效现代农业的产业化经营的发展，促进整个区域经济结构的优化、调整，促进区域经济的快速发展。

(5)本项目生产所需的主要原料、辅料都由省内厂家生产提供，这将有利于推动上游产业的发展，尤其是对明胶生产、天然药物种植业有极大的推动作用，有利于落后地区人民增收创利、繁荣经济。